「CE」適合マーキング は、 「CE」という頭文字と生産管理段階に関与した公認機関の識別番号で構成されています。「CE」マーキング は 欧州市場内への 輸出を希望するほとんどの非食品製品に 付けられています。それは、 製品自体に付けられているか、そうでない場合は、梱包材や付属書類に 付けられています。
このマーキングにより、EUの規制で定められている、製品の製造者のコンプライアンスを確認することができます。「CE」マークがついた商品を購入する人は、その製品が規制に準拠していることに安心感を得ることができます。
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なぜ「CE」マーキングが必要なのですか？
「CE」マーキングは「新しい法的枠組み」規則（以前は 「ニューアプローチ」指令と呼ばれていた）タイプの1つ以上の欧州の規制の対象となるすべての商品に義務付けられています。これらの商品はEU（欧州連合）域内を自由に移動する権利を有します。
「CE」マーキングを商品に貼り付けるために、製造者は検査や試験を実施しなければなりません。 これにより、該当する欧州の文書で定義されている必須要件に製品が適合することを保証します。
「CE」マーキングは証明書ではありません。 2008年7月9日付の規則（EC）765-2008では、「CE」マーキングの一般原則を規定しています（特に、第30条および付属書Ⅱを参照のこと）。
どの商品が該当するのでしょうか？
製造または輸入された商品が「CE」マーキングを必要とするかどうか については 欧州の文書または国別の措置を参照する必要があります。
これらの文書は、他の特定の欧州の指令や規則が関係する製品群への適用の範囲を示しています。 関係する商品の詳細で網羅的なリストは含まれていません。
およそ20の「新しい法的枠組み」指令や規則があり、「CE」マーキングを規定しています。それらは広範な商品カテゴリーに適用されます。
商品が「CE」マーキングの対象製品かどうか を知るというのは、 技術的で難しいかもしれません。 ご不明な点がございましたら、標準化・製品規制・計量に関する SQUALPI （副局長）- 企業総局（DGE）にお問い合わせください。
適合性を評価する手順
適合性を評価する手順
適合性の評価は一般に2段階の手順で行います。これは、 製品の設計段階と製造段階で 構成されています。
これには、これらの2つの段階に異なる方法で適用される8つの評価手順またはモジュールが含まれます。
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内部生産管理
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「EC」型式審査
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型式適合
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生産プロセスの品質保証
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製品の品質保証
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製品検証
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単品検証
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総合品質保証
注意：もし工業製品が他の問題に関連する他の欧州の条文の対象製品である場合は、その製品は該当するすべての指令または規制を準拠していることを意味します。 また、他のマーキング、特に国内規格または欧州規格への適合マーキングを工業製品に貼り付けることができます。
「CE」適合宣言
「CE」適合宣言 は、 欧州経済領域（EEA）のいずれかの国で設立された製造者または代理人が作成します。これは、第三者の検査機関を利用した場合に該当します。
この文書は、製品が該当する規制の「基本健康安全要求事項」に準拠していることを証明することを目的としています。これは、製品の 責任を問われる可能性がある ことに基づいています。
適合宣言には、通常、以下の情報が含まれます：
- 製造者または代理人の名称および住所
- 機器の説明
- 利用された整合規格またはその他の仕様の参照
- 署名者の識別
この文書には、 通知機関が発行した証明書を 添付しなければなりません。 証明モジュールは、一般的に、 製品の適合性を評価するために、製造者による技術関係資料の準備が 必要になります。
会社に関する管理情報と、製品の技術的なルールへの適合性を確認するための各種資料（試験報告書、製品および製造工程の説明書、図面など）が含まれていなければなりません。
例外を除き、この書類は 自発的に 提出する必要がないため、製品に添付する必要はありません。
消費者がそれを要求するべきではなく、正当な要求に従って検査当局のみが それを 入手できます。
「CE」マーキングがもたらす効果に
「新しい法的枠組み」の規制や指令の対象となる商品は、 「CE」マーキングがなければ 市場に出すことはできません。
「CE」マーキングが 貼り付けられると、商品は欧州市場で 自由に 移動できます。これには、いかなる手続きも、国内安全基準または新しい検査も 必要としません。
欧州の規制により「CE」マーキングを必要とする対象商品でない商品に「CE」マーキングを貼り付けることは 禁止されており 、誤解を招く商慣行となるがあります。
追加コンテクスト
製品の安全性と適合性を保証する、国の監視当局（税関またはDGCCRF - 競争・消費・詐欺防止局）は、責任者から適合宣言書と技術資料の提出を要求することができます。
欧州で他の責任者がいない場合、および商品のカテゴリーによっては、「注文処理サービスプロバイダー」として活動する経済事業者が、マーキングの有効性を検証することができます。
これらの書類は 合理的な期間内に 提出しなければなりません。このような検査において、国家当局は、行政罰や刑事罰（適合作業、罰金など）を用いて、「CE」マーキングの不在や偽装を罰する権限を有しています。
フランス語版
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