La marca de conformidad "CE" está formada por las siglas "CE" y el número de identificación del organismo notificado que interviene en la fase de control de la producción. La marca "CE" se coloca en la mayoría de los productos no alimentarios que se quieren enviar dentro del mercado europeo. Se coloca en el propio producto, o si no, en el embalaje o en el documento de acompañamiento.
Esta marca demuestra la conformidad del fabricante del producto, según las regulaciones de la UE. Quienes compran un producto con la marca CE pueden tener la tranquilidad de que su producto cumple la normativa.
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¿Por qué se utiliza el marcado "CE"?
Lamarca CE es obligatoria para todos los productos cubiertos por una o varias regulaciones europeas del tipo "Nuevo Marco Legal" (antes llamada legislación de"Nuevo Enfoque"). Estos productos tienen derecho a circular libremente por la Unión Europea.
Paracolocar la marca CE en un producto, el fabricante debe hacer que se realicen inspecciones y pruebas. Esto garantiza la conformidad del producto con los requisitos esenciales definidos en los textos europeos correspondientes.
La marca "CE" no es una certificación. El Reglamento (CE) 765-2008, del 9 de julio de 2008, establece los principios generales de la marca "CE" (consulta, en particular, el Artículo 30 y el Anexo II).
¿Qué productos están afectados?
Hay que remitirse a los textos europeos/medidas nacionales para saber si el producto fabricado o importado requiere la marca "CE".
Estos textos proporcionan un ámbito de aplicación relativo a las familias de productos afectados por otras directivas o regulaciones europeas específicas. Nunca contienen una lista detallada y exhaustiva de los productos afectados.
A modo de contexto, hay una veintena de directivas o regulaciones de "Nuevo Marco Legal" que prevén la marca"CE". Abarcan amplias categorías de productos.
Saber si el producto está afectado por la marca "CE" puede resultar técnico y difícil. En caso de duda, debes ponerte en contacto con la Subdirección de Normalización, Regulación de Productos y Metrología (SQUALPI) de la Dirección General de Empresas (DGE).
Procedimiento para evaluar la conformidad
Procedimiento para evaluar la conformidad
La evaluación de la conformidad suele seguir un procedimiento de dos fases. Se compone de la fase de diseño del producto y de su fase de fabricación.
Incluye ocho procedimientos o módulos de evaluación que se aplican a estas dos fases de forma diferente:
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Control interno de la producción
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Examen de tipo "EC"
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Conformidad con el tipo
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Garantía de calidad del proceso de producción
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Garantía de calidad del producto
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Verificación del producto
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Verificación de la unidad
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Garantía de calidad total
Nota: Si un producto industrial está afectado por otros textos europeos relativos a otras cuestiones, significa que el producto cumple todas las directivas o regulaciones aplicables. En los productos industriales puede colocarse cualquier otra marca, en particular las de conformidad con las normas nacionales o europeas.
La declaración de conformidad "CE"
A la declaración de conformidad "CE" la redacta el fabricante o su agente establecido en uno de los países del Espacio Económico Europeo (EEE). Esto es así en los casos en los que ha utilizado un organismo de inspección de tercera parte.
Este documento tiene por objeto certificar que el producto cumple los "requisitos esenciales de salud y seguridad" de las regulaciones correspondientes. En función de ello, el producto se puede considerar susceptible de responsabilidad.
Las declaraciones de conformidad suelen contener la siguiente información:
- Nombre y domicilio del fabricante o agente
- Descripción del equipo
- Referencia a las normas armonizadas u otras especificaciones utilizadas
- Identificación del firmante
Este documento debe ir acompañado del certificado emitido por un organismo notificado. Los módulos de prueba suelen exigir la elaboración de un expediente técnico por parte del fabricante para evaluar la conformidad del producto.
Debe contener información administrativa sobre la empresa y diversos documentos que permitan comprobar la conformidad del producto con las normas técnicas (informes de pruebas, descripción del producto y del proceso de fabricación, planos, etc.).
Salvo excepciones, no es necesario incluir este expediente con el producto, ya que no tiene que presentarse de forma espontánea.
El cliente no debe pedirlo y solo las autoridades de inspección, en virtud de una solicitud justificada, pueden obtenerlo.
Las consecuencias de la marca "CE"
Ningún producto sometido a una regulación o directiva de "Nuevo Marco Legal" puede comercializarse sin la marca "CE".
Una vez que se coloca la marca "CE", el producto puede circular libremente por el mercado europeo. Esto es así sin que sea obligatorio ningún procedimiento, norma nacional de seguridad o nueva prueba.
Colocar la marca CE en un producto que no está afectado por una regulación europea que lo exija está prohibido y puede constituir una práctica comercial engañosa.
Contexto adicional
Las autoridades nacionales de vigilancia encargadas de garantizar la seguridad y la conformidad de los productos (Aduanas o DGCCRF) pueden solicitar la presentación de la declaración de conformidad y el expediente técnico al responsable.
En ausencia de otra persona responsable en Europa y para algunas categorías de productos, a los operadores económicos que actúan como "proveedores de servicios de cumplimiento de pedidos", para verificar la validez de la marca.
Estos documentos deben presentarse en un plazo razonable. Durante dicha inspección, las autoridades nacionales tienen competencia para sancionar la ausencia o la falsificación del marcado "CE" mediante sanciones administrativas y/o penales (trabajos de conformidad, multa, etc.).
VERSIÓN EN FRANCÉS
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